Aktualności
Certyfikat CE dla Invisalign®
Wartością jest dla nas najwyższy poziom obsługi pacjentów. Cenna jest dla nas wysoka jakość systemów medycznych, na których pracujemy i dzięki którym możemy zmienić niejeden uśmiech. Niezmiernie cieszy nas fakt, że system Invisalign® i nakładki retencyjne Vivera® firmy Align Technology® uzyskały certyfikat wyrobu medycznego klasy lla Unii Europejskiej.
Certyfikat został wydany na podstawie danych zebranych i zweryfikowanych przez DEKRA Certification BV, niezależną notyfikowaną jednostkę certyfikującą wyroby medyczne w UE.
Align Technology® jest pierwszą w Unii Europejskiej firmą, która uzyskała certyfikat WE klasy IIa dla nakładek przezroczystych i retencyjnych, co oznacza, że konstrukcja systemu Invisalign® i nakładek retencyjnych Vivera® spełnia ogólne wymogi dotyczące bezpieczeństwa i właściwości użytkowych wskazane w DYREKTYWIE RADY 93/42/EWG oraz DYREKTYWIE 2007/47/WE.
Czy ten certyfikat coś zmienia?
Oznacza ona wyłącznie, że wewnętrzne procesy z zakresu planowania lecze nia i produkcji firmy Align® zostały poddane jeszcze bardziej rygorystycznej ocenie i przeanalizowane przez niezależne organy, które potwierdziły, że system Invisalign® i nakładki retencyjne Vivera® spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej, dzięki którym naszym wyrobom ufają lekarze i pacjenci na całym świecie.
Treść zweryfikowana przez:
Magdalena Rutkowska
Certyfikowana lekarka Invisalign®
Doktor Magdalena Rutkowska, jestem certyfikowaną lekarką Invisalign® oraz właścicielką kliniki Proste Zęby w Warszawie. Specjalizuje się w leczeniu ortodontycznym systemem Invisalign®. Osiągnęłam status DIAMOND INVISALIGN® – zakładam ponad 150 aparatów rocznie. Posiadam jedno z największych doświadczeń w zakresie metody Invisalign® w Warszawie i w Polsce. Ukończyłam Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu i Studia Podyplomowe na Uniwersytecie Ekonomicznym we Wrocławiu. Rokrocznie biorę udział w licznych kursach i szkoleniach Invisalign® w Polsce i za granicą.